pharmedunion
Bluron

temir (III) gidroksidining saxarozali kompleksi

Temir yetishmovchiligida yuzaga keladigan anemiyada ishonchli yordam!

Temir Glyukonat va Temir Dekstran preparatlariga nisbatan Bluronning Samaradorligi:

- Organizimga toksik xususiyati past!
- Anafelaktik reaksiya berishi darajasi juda past!
- Jigar to'qimasi nekrozini keltirib chiqarmaydi!
- Erkin temir ajratmaydi va teri allergiyasiga sabab bo'lmaydi!
- Xavfsizlik va eng yuqori so'riluvchanlik!
Tarkibi: faol modda: temir (III) gidroksidining saxarozali kompleksi - 20 mg elementar temirga ekvivalent;
Farmakoterapevtik guruxi: Antianemik vosita.
ATH kodi: B03AC0
Qo'llanilishi: Preparat quyidagi xollarda temir tanqisligi xolatlarini davolash uchun qo'llaniladi:
- organizmdagi temirni tez to'ldirish zarurati bo'lganida;
- peroral qabul qilinadigan temir preparatlarini o'zlashtira olmaydigan yoki davolash tartibiga rioya qilmaydigan
bemorlarda;
- ichakning faol yallig'lanish kasalliklari bo'lganida, peroral qo'llanadigan temir preparatlarini qo'llash samarasiz
bo'lganida qo'llaniladi.
Qo'llash usuli va dozalari: Preparat faqat vena ichiga asta-sekin oqim bilan yoki tomchilatib, shuningdek dializ tizimining venoz soxasiga yuboriladi va mushak ichiga yuborish uchun mo'ljallanmagan. Preparatning butun terapevtikdazasini bir laxzada yuborishga yo'l qo'yilmaydi. AB ni yaqqol pasayishi va eritmani vena qon tomiri atrofidagi bo'shliqqa tushish xavfini kamaytirish uchun, preparatni infuziya xolida tomchilab yuborish avzaldir. Bevosita infuziya qilishdan oldin preparatni natriy xloridning 0.9% eritmasida 1:20 nisbatda suyultirish kerak (masalan 1 ml (20 mg temir) 20 ml natriy xloridning0.9% eritmasida suyultiriladi).Olingan eritma quyidagi tezlik bilan yuboriladi: 100m mg temir - kamida 15 daqiqa davomida; 200 mg temir 30 daqiqa davomida; 300 mg temir - 1.5 soat davomida; 400 mg temir - 2.5 soat davomida; 500 mg temir - 3.5 soat davomida yuboriladi. Tana vazniga 7 mg temir/kg ni tashkil qiluvchi, o'zlashtira olinadigan maksimal bir martalik dozani, preparatning umumiy dazasidan qat'iy nazar, minimum 3.5 soat davomida yuborish kerak.
Preparatning terapevtik dozasini birinchi marta tomchilab yuborishdan oldin sinama dozaniyuborish kerak. Kattalar va tana vazni 14 kg dan ortiqbo'lgan bolalarga 20 mg temir va tana vazni 14 kg dan kam bo'lgan bolalargakundalik dozaning yarmini (1.5 mg temir/kg) 15 daqiqa davomida yuborish kerak. Noxush ko'rinishlar bo'lmaganida, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish kerak. Preparatni, shuningdek suyultirilmagan eritma ko'rinishida vena ichiga asta-sekin daqiqasiga 1 ml preparat (20 mg temir) tezlikda (norma) yuborish xam mumkin, yani 5 ml preparat (100 mg temir) minimum 5 daqiqa davomida yuboriladi. Preparatning maksimal xajmi 1 ineksiyaga 10 ml preparat (200 mg temir) dan oshmasligi kerak. Preparatning terapevtik dozasini birinchi marta oqim bilan yuborishdan oldin sinamadozani buyurish kerak: 1 ml preparat (20 mg temir) kattalar va tana vazni 14 kg dan ortiq bolalarga va tana vazni 14 kg dan kam bo'lgan bolalarga kundalik dozaning yarmi (1.5 mg temir/kg) 2 daqiqa davomida yuboriladi. Keyingi 15 daqiqa kuzatuv davomida noxus ko'rinishlar ko'zatilmasa, eritmaning qolganqizmi tavsiya etilgan tezlikda yuborish kerak.
Ineksiyadan so'ng bemorga ma'lum vaqt davomida qo'lini yozilgan xolatda tutib turish tavsiya etiladi.
Standart dazalash: Kattalar va keksa yoshdagi bemorlarga 5-10 ml preparat (100-200 temir) gemoglobin darajasiga qarab xaftada 1-3 marta yuboriladi.
Bolalar: 3 yoshgacha bo'lgan bolalarda preparatni qo'llash bo'yicha faqat cheklangan ma'lumotlar mavjud. Qolgan yoshdagi bolalar uchun tavsiya etilgan doza 1 kg tana vazniga 0.15 ml preparat (3 mg temir) dan ko'p emas, gemoglabin darajasiga qarab xaftada 3 marta yuboriladi.
Preparatni bir shpritsda faqat steril fiziologik eritma bilan aralashtirish mumkin.
Nojuya ta'sirlari: Xozirgi vaqtda preparatni yuborish bilan bog'liq bo'lgan vaqtinchalik va aloqador bo'lishi mumkin quyidagi noxush ko'rinishlari ma'lum. Barcha simptomlarjuda kam xollarda kuzatilgan (rivojlanish tezligi 0.01% dan kam 0.001% ga teng yoki ko'proq). Nerv tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og'rig'i, xushni yo'qotish, parasteziyalar. Yurak qon-tomir tizimi tomonidan: yurak urishini xis etish, tahikardiya, arterial bosimni pasayishi, kollaptoid xolatlar, qizib ketish xissi, yuzni qizib ketishi, periferik shishlar. Nafas a'zolari tomonidan: bronxospazm, xansirash. Me'da-ichak yo'llari tomonidan: qorinda tarqoq og'riqlar, epigastral soxasida og'riq, diareya, ta'm bilishni buzilishi, ko'ngil aynishi, qusish. Teri qoplamlari tomonidan: eritema, qichishish, toshma, pigmentatsiyani buzilishi, kuchli terlash. Tayanch-xarakat apparati tomonidan: artralgiya, belda og'riq, bo'g'imlarni shishi, mialgiya, qo'l-oyoqlarda og'riq. Immun tizimi tomonidan: allergik anafilaktoid reaksiyalar, shu jumladan yuzni, xiqildoqni shishi. Umumiy harakterga ega bo'lgan buzilishlar va in'eksiya joyidagi reaksiyalar: asetniya, ko'krakda og'riq, ko'krakda og'irlik xissi, xolsizlik, periferik shishlar, yuborilgan joyda og'riq va shish (ayniqsa, preparat qon tomirning tashqarisiga tushganida), loxaslik xissi, oqarish, tana xarorati oshishi, et uvishishi bo'lishi mumkin.
Qo'llash mumkin bo'lmagan xolatlar:
- temir tanqisligi bilan bog'liq bo'lmagan anemiyada;
- organizmda temirning miqdori oshganda (gemosideroz, gemoxromatoz) yoki uni utilizatsiya jarayonlari izdan chiqqanda;
- xomiladorlikni I uch oyligida qo'llash mumkin emas.
Extiyotkorlik bilan: Bronxial astma, ekzema, polivalent allergiya, temirning parental yuboriladigan boshqa preparatlariga allergik reaksiyalari bo'lgan bemorlarga va zardobning temirni bog'lab olish xususiyati past bo'lgan va/yoki folat kislotasi tanqisligi bo'lgan shaxslarga, preparatni extiyotkorlik bilan buyurish kerak. Shuningdek jigar yetishmovchiligi, o'tkir yoki surunkali infeksion kasalliklari bo'lgan patsientlarga va qon zardobidagi ferrotinning ko'rsatkichlari yuqori bo'lgan shaxslarga temir preparatlarini yuborishda extiyotkorlik talab qilinadi, chunki parental yuboriladigan temir bakterial yoki virusli infeksiya mavjud bo'lganidanoxush ta'siri ko'rsatishi mumkin.
Dozani xisoblash:
Prepoaratning dozasi organizmdagi temirning umumiy tanqisligiga muvofiq bo'yicha individual ravishda xisoblanadi:
Temirning umumiy tanqisligi, (mg)=tana vazni, (kg)x(Hb normal darajasi-bemorning Hb darajasi), (gl)x0.24* + zaxiradagi temir, mg.
Tana vazni 35 kg dan kam bo'lgan bemorlar uchun Hb normal darajsi=150 g/l, zaxiradagi temirning mmiqdori=tana vazniga 15 mg/kg.
Tana vazni 35 kg dan ortiq bo'lgan bemorlar uchun Hb normar darajasi=150 g/l, zaxiradagi temirning miqdori=150 mg.
*Koeffitsiyent 0.24=0.0034x0.07x1000 (Hb dagi temirning miqdori=0.34%; qonning xajmi tana vaznidan 7%; 1000 koeffitsiyenti="g" dan "mg" ga o'tkazish).
Bluron preparatining yuborilishi
kerak bo'lgan umumiy xajmi (ml)
=
.
Umumiy temir tanqisligi (mg)
----------------------------
20 (mg/ml)

Jadval: Davolash uchun Bluron preparatining umumiy xajmi
Tana vaznii,
kg		 Bluron preparatini davolash uchun kumulyativ dozasi
Hb 60 g/l Hb 75 g/l Hb 90 g/l Hb 105 g/l
mg Fe ml mg Fe ml mg Fe ml mg Fe ml
5 160 8 140 7 120 6 100 5
10 320 16 280 14 240 12 220 11
15 480 24 420 21 380 19 320 16
20 640 32 560 28 500 25 420 21
25 800 40 700 35 620 31 520 26
30 960 48 840 42 740 37 640 32
35 1260 63 1140 57 1000 50 880 44
40 1360 68 1220 61 1080 54 940 47
45 1480 74 1320 66 1140 57 980 49
50 1580 79 1400 70 1220 61 1040 52
55 1680 84 1500 75 1300 65 1100 55
60 1800 90 1580 79 1360 68 1140 57
65 1900 95 1680 84 1440 72 1200 60
70 2020 101 1760 88 1500 75 1260 63
75 2120 106 1860 93 1580 79 1320 66
80 2220 111 1940 97 1660 83 1360 68
85 2340 117 2040 102 1720 86 1420 71
90 2440 122 2120 106 1800 90 1480 74
Maxsus ko'rsatlamalar
Bluron praparati faqat enemiya tashxisi tegishli laborator ma'lumotlar (masalan, zardob ferritini yoki gemoglobin va gemotokritning darajasi, eritsitlarning miqdori va ularning ko'rsatkichlari - eritrotsitlarning o'rtacha xajmi, eritrotsitdagi gemoglobinning o'rtacha miqdor yoki eritrotsitdagi gemoglobinning o'rtacha konsentratsiyasini aniqlash natijalari) bilan tasdiqlangan bemorlarga buyurilishi kerak.
Temirning vena ichiga yuboriladigan preparatlari allergik yoki anafilaktoid reaksiyalarni chaqirish mumkin, ular xayot uchun potensial xavfli bo'lishi mumkin.
Preparatni yuborish tezligiga qat'iy rioya qilish kerak (preparat tez yuborilganda AB pasayishi mumkin). Nojuya ta'sirlarini yanada ko'proq rivojlantirish chastotasi (ayniqsa AB pasayishi), ular shuningdek og'irroq ham bo'lishi mumkin, dozani oshirilishi bilan assotsiatsiyalanadi. Shunday qilib, "Qo'llash usuli va dozalari" bo'limida keltirilgan preparatni yuborilishi vaqtida, xatto agar patsient preparatni maksimal o'zlashtira olinadigan bir martalik dozada olmayotgan bo'lsa xam, qat'iy rioya qilish kerak.
Temir dekstraniga yuqori sezuvchanlik reaksilariga ega bo'lganpatsientlarda o'tkazilgan tadqiqotlar, preparat bilan davolash fonida asoratlarning yo'qligini ko'rsatdi.
Bluronni vena qon tomiri atrofidagi bo'shliqqa tushishidan saqlanish kerak, chunki preparatni tomir tashqarisiga tushishi to'qimalarning nekroziga va terini jigarrang ranga bo'yalishiga olib keladi. Ushbu asorat rivojlanganida temirni chiqarilishini tezlashtirish uchu va uni atrofdagi to'qimalarga yanada o'tishini oldini olish uchun, ineksiya joyiga geparin saqlovchi preparatlarni quyish tavsiya etiladi (gel yoki surtma ishqalamasdan yengil xarakatlar bilan surtiladi).
Konteyner birinchi marta ochilgandan keyingi yaroqlik muddati:
Mikrobiologik nuqtai nazardan preparatni darxol ishlatish kerak.
Fiziologik eritma bilan suyultirilganidan keyingi saqlash muddati:
Preparat suyultirilganidan so'ng kimyoviy va fizik barqarorligi xona xaroratida 12 soatni tashkil etadi. Mikrobiologik nuqtai nazardan preparatni darxol ishlatish kerak. Agar preparat suyultirilganidan keyin darxol ishlatilmagan bo'lsa, saqlash sharoiti va muddatiga istemolchi javob beradi, u xar qanday xolatda, agar suyultirish nazoratli va kafolatgan aseptik sharoitlarda bajarilgan bo'lsa, xona xaroratida 3 soatdan oshmasligi kerak.
Xomiladorlik va laktatsiya vaqtida qo'llanishi; Xomilador patsientlarda preparatni qo'llashning cheklangan tajribasi, temir saxaratni xomiladorlikni kechishiga va xomila/yangi to'g'ilgan chaqaloqnng sog'lig'iga noxush ta'sir yo'qligini ko'rsatadi. Xozirgi vaqtgacha xomilador ayollarda nazoratli tadqiqotlar o'tkazilmagan. Xayvonlarning reproduktiv funksiyasiga ta'sirini o'rganish yuzasidan o'tkazilgan tadqiqotlar natijalari embrion/xomilani rivojlanishiga bevosita yoki bilvosita zararli ta'sirini aniqlanmagan. Shunga qaramasdan, navf/foyda nisbatini baxolash talab qilinadi.
Ko'krak sutiga metolizmga uchramagan temir saxaratini tushishi extimoli kam. Shunday ekan, preparat emizikli chaqaloqlar uchun xavf to'g'dirmaydi.
Dozani oshirib yuborilishi:Dozani oshirib yuborilishi, gemosiderozning simptomplari bilan namoyon bo'luvchi, temirning miqdorini o'tkir oshishini chaqirishi mumkin. Dozani oshirib yuborilganida simptomatik vositalarni va agar zarur bo'lsa, temirni bog'lovchi moddalarni (xelatlar) qo'llash, masalan vena ichiga deforoksaminni yuborish tavshiya etiladi.
Chiqarilish shakli: Bluron 5 ml qaxrabo rangli sindirish uchun ko'k belgili shisha ampulalarda. 5 ampula plastik poddonda tibbiyotda qo'llanilishiga doir yo'riqnoma bilan birga qarton qutiga joylangan.
Saqlash sharoiti: Quruq, yorug'likdan ximoyalangan joyda, 25oC dan yuqori bo'lmagan xaroratda saqlansin. Muzlatilmasin! Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.
Yaroqlilik muddati: 2 yil. O'ramda ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugaganidan so'ng ishlatilmasin.
Dorixonalarda berish tartibi: Retsept bo'yicha.
Ishlab chiqaruvchi: "Blu Pharmaceuticals", 14th MileStone, Rudrapur-Kashipur Road, Gadapur, Dist-U.S. Nagar (Uttarakhand)-263152, Xindiston.
Distribyutor: "Pharmed Union" MChJ, O'zbekiston, Toshkent, Kichik halqa yo'li - 17A uy.
Mazkur qo'llanma BLURON preparati xaqida qisqacha ma'lumot olish uchun tibbiyot va farmatsevtika mutaxasislari uchun mo'ljallangan.
Bu ma'lumotlar bilan dorini davolash maqsadida qo'llashga asos bo'lmaydi! To'liq yuriqnoma bilan tanishing.
Pharmed Union MChj
+998 99 444 22 52